首尔消息:韩国制药公司开始着手开发新流感抗病毒药达菲(tamiflu)的复制品。
9日,据食品医药品安全厅的消息,韩国5家制药公司向该厅提出了抗病毒药达菲复制品的生物等效试验计划。
所谓生物等效试验是指对复制药品和原来药品是否具有同等药效的试验。
迄今锺根堂和SK化学公司的试验计划已获得承认,国际药品和大熊制药公司也在最近提出了生物等效试验计划申请。
食品医药品安全厅有关人士表示,一般来说,生物等效试验计划的承认约需30天的时间,鉴于最近新流感蔓延,决定把审查日期缩短为7天。
这些制药公司获得生物等效试验承认后,即可向食品医药品安全厅申请在市面上出售的许可。