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国内

Celltrion研发的Remsima在美获得销售批准

Write: 2016-04-06 09:54:25Update: 2016-04-06 10:32:58

Celltrion研发的Remsima在美获得销售批准

韩国国际广播电台报道:Celltrion在国内首次研发的抗体生物仿制药Remsima成功打入全球最大的美国市场。

韩国时间6日,Celltrion方面表示,Remsima成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的销售批准。

美国食品药品监督管理局证实,Remsima对类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、成人溃疡性大肠炎、儿童和成人克隆氏症、银屑病以及银屑病性关节炎等疾病具有疗效,其疗效与强生公司生产的同类药物Remicade相同。

TNF-α抑制剂在美国市场的规模约达172亿美元(约20万亿韩元),Celltrion预计,如果Remsima在美国市场占据10%的份额,将能实现年均2万亿韩元的销售额。据悉,Remicade在美国市场销售额达45亿美元(约5.2万亿韩元)。

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