韩国国际广播电台报道:韩国产生物仿制药物(Biosimilar)正加速进入欧洲市场。
Celltrion的Remsima、三星Bioepis的Benepali和Flixabi已在欧洲销售。在此背景下,还有三种韩国产生物仿制药物正在等待欧洲药品管理局(EMA)的审核结果,韩国企业正加快进入欧洲市场的步伐。
据制药及生物行业19日介绍,正在等待欧洲药品管理局审核结果的韩国产生物仿制药物包括Celltrion的Truxima以及三星Bioepis的SB5和SB9这三种。在这三种生物仿制药物中,最靠近商业化阶段的药物是Celltrion的Truxima。Truxima于去年10月向欧洲药品管理局提出项目批准申请,预计在今年之内将可获得批准。