韩国国际广播电台报道:韩国已停止出售市面上流通的含有二甲双胍(Metformin)成分的31种糖尿病治疗药物。这批药物被检测出含有疑似致癌物质。
韩国食品医药品安全处26日透露,在对已经回收的含有二甲双胍成分的药品原料和成品药进行检测后发现,在288种成品药中,31种药物中含有的疑似致癌物质N-二甲基亚硝胺(NDMA,N-Nitrosodimethylamine)含量超过了管理基准。对此,食品医药品安全处决定暂停制造、出售这31种药物,限制开具处方。
食品医药品安全处有关人士表示,即使患者服用了含有N-二甲基亚硝胺的药物,其副作用也微乎其微。在对人体影响评价中,10万人中仅有0.21人服用这种物质后增加致癌率。据人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)发布的数据显示,10万人中仅有1人因此致癌,完全可以忽略。有鉴于此,食品医药品安全处表示,在没有和医生或药剂师咨询的情况下,患者不要随意停止服用相关糖尿病治疗药物。