韩国国际广播电台报道:韩国首款国产疫苗、SK生物科学生产的“SKYCovione Multi Inj.”(GBP510)有望于下半年上市。这款疫苗将面向尚未接种的人群使用。
SK生物科学14日公开了6月29日获批的“SKYCovione”的研发场所,并宣布将正式启动商用化流程。
韩国食品医药品安全处此前批准“SKYCovione”面向18岁及以上成年人使用,防疫部门今年3月已预购1000万剂疫苗。防疫部门表示,“SKYCovione”的具体接种计划将经过专家咨询和预防接种专门委员会审议后制定。由于该疫苗被批准用为基础接种疫苗,计划面向未接种者使用。
目前“SKYCovione”正进行第三剂接种、交叉接种临床试验,年内还将面向12-17岁人群进行三期临床试验。另外,有关部门正考虑进行扩大临床试验,检验疫苗对变异毒株的免疫效果。
“SKYCovione”于2020年2月起投入研发,去年8月成为首款进入国际三期临床试验的国产疫苗。临床试验结果显示,接种该疫苗后形成的中和抗体达到阿斯利康疫苗的2.93倍。
SK生物科学方面还表示,该疫苗对65岁及以上人群的免疫效果也较为突出,降低重症转化率的效果亦好于现有其他疫苗。
“SKYCovione”基于合成抗原平台研发而成。合成抗原平台长期运用于乙型流感、宫颈癌等疾病的疫苗研发,安全性和有效性已得到验证。