Las autoridades farmacéuticas de Corea del Sur cancelaron el martes 28 la licencia para el medicamento de terapia génica Invossa, después de que el fabricante etiquetara incorrectamente uno de sus ingredientes, afectando tanto a los consumidores como a los profesionales del sector.
La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció que demandará al fabricante Kolon Life Science por haber ocultado información del medicamento así como por entrega de datos falsos.
Invossa es el primer fármaco de terapia génica del mundo para la osteoartritis, un trastorno de las articulaciones móviles que afecta a muchos mayores. No en vano, la cifra de pacientes asciende a unos 5 millones solo en Corea del Sur.
Dicho medicamento recibió la aprobación formal para salir al mercado nacional en julio de 2017, pero fue suspendida en abril de este año, tras darse a conocer que no usa células de cartílago, sino células renales.
En tanto, se ha descubierto que Kolon Tissue Gene, filial del conglomerado Kolon en Estados Unidos, notificó a Kolon Life Science el error en este ingrediente en marzo de 2017, 4 meses antes de que las autoridades cancelaran la licencia para la producción y posterior lanzamiento al mercado.