韩国国际广播电台报道:食品医药品安全处28日取消了可隆生命科学公司(KOLON LIFE SCIENCE Inc)的关节炎遗传基因治疗剂“Invossa-K Inj.”的药品许可,可隆涉嫌改变了该治疗剂的成分。
食品医药品安全处认为,Invossa-K Inj.的原料成分不是当初从食品医药品安全处得到许可的软骨来源细胞,而是肾脏细胞,可隆公司提交的资料有假。食品药品处除取消其许可之外,还将向检察厅告发可隆公司。
食品药品处对可隆公司改变Invossa-K Inj.主要成分的经过和理由等资料进行了调查,确认了可隆公司在申请许可时提交了造假资料,隐藏了申请许可前追加确认的事实。可隆公司并未能出示其将Invossa-K Inj.的主要成分从软骨细胞改为肾脏细胞的科学根据。