Перейти к меню Перейти к нужному тексту
Go Top

Сделан новый шаг к утверждению первой в РК вакцины против COVID-19

Write: 2022-06-27 13:40:24

Thumbnail : KBS News

Первая в РК вакцина-кандидат против COVID-19 одобрена отечественными фармацевтами, что стало очередным шагом к началу коммерческого применения препарата. Как сообщили в Корейской администрации по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, вакцина-кандидат GBP510 (SKYCovione), разработанная компанией SK Bioscience, рекомендована на заседании фармацевтического экспертного комитета  как готовая к применению  с точки зрения безопасности и эффективности. Это первая отечественная вакцина, успешно прошедшая все три этапа клинических испытаний. Компания-разработчик провела третий этап с участием около четырёх тысяч взрослых в шести странах — Таиланде, Вьетнаме, Новой Зеландии, Украине, Филиппинах и РК. Рекомбинантная белковая вакцина создана на основе новых двухкомпонентных наночастиц, которые могут максимизировать иммунный эффект. Она разработана совместно с Институтом белкового дизайна Вашингтонского университета. GBP510 применяется в виде двукратных инъекций с четырёхнедельным перерывом. Препарат сравнили с вакциной AstraZeneca. Эксперты пришли к выводу, что отечественная вакцина  превосходит американскую с точки зрения иммуногенности. При этом профиль безопасности вакцины-кандидата соответствует профилю безопасности AstraZeneca. Комитет рекомендовал следить за побочными эффектами после утверждения продукта. Окончательное решение об одобрении вакцины-кандидата будет принято до конца недели. 

Рекомендуем

Close

В целях повышения качества услуг на нашем сайте используются cookie и другие инструменты. Продолжение использования этого сайта, представляется как соглашение с использованием этих инструментов и нашей политикой. Подробнее >