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Autorizado el primer medicamento biosimilar de Corea

Write: 2012-07-23 16:37:50

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur ha autorizado por primera vez un medicamento biosimilar.

El producto en cuestión se llama Remsima y fue desarrollado por la empresa surcoreana Celltrion. Remsima es un medicamento biológico similar a Remicade, que es un fármaco para el tratamiento de la artritis, de la multinacional Janssen.

Las pruebas clínicas del citado biosimilar, se hicieron con un primer grupo de observación de 250 pacientes de 10 países, aquejados de espondilitis anquilosante, y con un segundo grupo de 606 pacientes de artritis reumatoide de 19 naciones.

El biosimilar, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea, presenta características similares al producto original en cuanto a seguridad farmacéutica y riesgos.

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