Cơ quan dược phẩm châu Âu khuyến nghị phê chuẩn thuốc điều trị COVID-19 của Hàn Quốc
Ủy ban tư vấn sử dụng dược phẩm thuộc Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 11/11 (giờ địa phương) đã khuyến nghị phê chuẩn hai sản phẩm thuốc điều trị COVID-19.
Một trong số đó là thuốc "Regkirona Inj. 960mg", hay còn gọi là Regdanvimab (mã hiệu CT-P59) của công ty dược phẩm sinh học Celltrion Hàn Quốc, dự kiến được sử dụng cho bệnh nhân COVID-19 là người trưởng thành có nguy cơ diễn biến nặng. Loại còn lại là thuốc Ronapreve của hãng dược Regeneron (Mỹ), dự kiến có thể sử dụng cho cả bệnh nhân là thanh thiếu niên trên 12 tuổi.
Đây là hai loại thuốc điều trị bằng kháng thể đơn dòng, là những thuốc điều trị đầu tiên được Cơ quan dược phẩm châu Âu phê chuẩn kể từ sau khi bùng phát dịch COVID-19.
Thuốc Regkirona được phê chuẩn chính thức tại Hàn Quốc vào tháng 9 vừa qua. Sau 9 tháng được EMA thẩm định, thuốc sắp sửa được bán ra tại thị trường châu Âu.
Dịch COVID-19 đang bùng phát mạnh trở lại tại Mỹ và châu Âu, những nơi có tỷ lệ tiêm chủng vắc-xin ở mức cao nên dư luận đang đổ dồn sự quan tâm tới các loại thuốc điều trị.
Hãng dược MSD và Pfizer của Mỹ đã phát triển thuốc điều trị dạng viên nhộng, và đang đệ trình cơ quan chức năng của Mỹ thẩm định.
Thuốc điều trị của công ty dược phẩm sinh học Celltrion đã được phê chuẩn sử dụng khẩn cấp tại Indonesia và Brazil, và được sử dụng cho khoảng hơn 20.000 bệnh nhân tại Hàn Quốc.
Thông thường, các loại thuốc được EMA khuyến nghị phê chuẩn sẽ được Ủy ban châu Âu (EC) cấp phép và có thể được bán ra thị trường sau một đến hai tháng.
[Photo : YONHAP News]