韩国国际广播电台报道:SK生物科学研发的国产新冠疫苗获得食品医药品安全处最终检验委员会的批准。由此,韩国已具备能力自行研发和生产新冠治疗药和疫苗。
食品医药品安全处表示,29日上午召开最终检验委员会会议,就是否批准SK生物科学研发的新冠疫苗“SKYCovione” (GBP510)进行了讨论,最终决定予以产品许可。
由此,18岁以上成人以预防感染新冠病毒为目的将可注射“SKYCovione”疫苗。 “SKYCovione”疫苗共须接种两剂,每剂接种0.5mL的抗原瓶(vial)和免疫增强剂(AS03)混合液,接种间隔时间为四周。
在获得食品医药品安全处的批准前,新冠疫苗和治疗药须完成新冠疫苗安全性和效果验证咨询团、中央药师审议委员会、最终检验委员会三道咨询程序。
此前,在27日举行的中央药师审议委员会以及29日举行的最终检验委员会会议中,各委员会综合此间收集到的咨询内容、疫苗的效能、效果、用法、用量以及建议事项等给出了“SKYCovione” 可获批的意见。