Ein von einem koreanischen Pharmaunternehmen entwickeltes Medikament gegen Covid-19 hat in Südkorea eine bedingte Zulassung erhalten.

Das Ministerium für Lebensmittel- und Medikamentensicherheit teilte am Freitag die Entscheidung mit, das Antikörper-Heilmittel Regkirona der Firma Celltrion unter der Voraussetzung zuzulassen, dass die Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studien vorgelegt werden. 

Das für die letzte Überprüfung zuständige Komitee überprüfte heute die Beratungsergebnisse von zwei Beiräten umfassend und beschloss eine bedingte Zulassung, so wie es der zentrale Beratungsausschuss von Pharmazeuten empfohlen hatte.  

Unter Beachtung der Beratungsergebnisse beider Beiräte habe man den Anwendungsbereich des Medikaments auf erwachsene Patienten mit mildem bis mittelschwerem Verlauf in Hochrisikogruppen bestimmt, hieß es weiter. 

Regkirona ist somit das erste zugelassene koreanische Covid-19-Medikament. Weltweit ist es das dritte zugelassene Antikörper-Medikament gegen Covid-19.