韩国国际广播电台报道:韩国卫生当局首次批准使用可自行检测新冠病毒的2款试剂盒产品。
食品医药品安全处23日发布报道资料称,以在今后3个月内提交追加自行检测临床性能试验资料等为条件,批准使用2款以抗原方式进行自检的试剂盒产品。
食品医药品安全处介绍说,此次附条件批准的产品是SD BIOSENSOR和Humasis公司研发的产品,此前曾在国内获专家使用批准,并已在海外部分国家进行自检临床试验,获得了紧急使用批准。
食品医药品安全处介绍说,因新冠疫情扩散引发忧虑,此次批准使用的2款产品作为可进行个人自检的辅助手段使用,也是在正式获得使用批准的产品问世前暂时批准使用的产品。食品医药品安全处还说,这些产品只能作为辅助手段使用,是否感染新冠病毒仍应由医生根据遗传基因检测结果和临床症状等作最终判断。若出现疑似感染症状,应首先进行遗传基因检测,若情况不允许,方可使用自检试剂盒进行检测。