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SK Bioscience entra en III fase de ensayos de vacuna contra COVID-19

Write: 2021-08-10 12:27:46

Thumbnail : YONHAP News

El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos anunció el martes 10 haber autorizado al laboratorio surcoreano SK Bioscience para acometer la fase fase III de ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID-19. 

La autorización llega tras comprobar que la primera y la segunda fase de ensayos, que consisten respectivamente en ver si el fármaco es seguro y en comprobar si funciona, obtuvieron resultados positivos.

La vacuna de SK Bioscience, llamada 'GBP510', será la primera surcoreana en llegar a fase III, donde se comprueban aspectos de seguridad y eficacia, o incluso se compara con otros fármacos o tratamientos utilizados. 

'GBP510' es una vacuna recombinante, que se obtiene de síntesis de instrucciones genéticas para crear una proteína de superficie en el virus objeto, que viene a ser un antígeno, y desencadena una respuesta del sistema inmunitario humano para crear anticuerpos. 

El ensayo clínico de fase III servirá para comprobar los niveles de inmunogenicidad y seguridad de ese fármaco en personas mayores de dieciocho, y lo compararán con la de AstraZeneca, actualmente autorizada en Corea del Sur, vacuna de vector viral elegida ante la inexistencia de vacunas recombinantes en el país, que será rediseñada para comprobar la valoración de anticuerpos neutralizantes y realizar estudios sobre la tasa de respuesta al suero. 

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