Der Vorstoß südkoreanischer Pharmaunternehmen mit Biosimiliars in den europäischen Markt kommt immer besser voran.

Schon jetzt sind Biosimilars aus Südkorea wie Remsima von Celltrion und Benepali sowie Flixabi von Samsung Bioepis in Europa erhältlich.

Laut Branchenangaben warten drei weitere Produkte auf das Ergebnis der Zulassungsprüfungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Das sind Truxima von Celltrion sowie SB5 und SB9 von Samsung Bioepis.

Truxima ist ein Biosimilar von Rituxan, ein Medikament der Firma Roche gegen Autoimmunerkrankungen. SB5 ist ein Biosimilar des Arzneimittels von AbbVie gegen Autoimmunerkrankungen Humira, SB9 ein Nachahmerprodukt von Lantus, Sanofis Diabetes-Medikament.

Celltrion beantragte im vergangenen Oktober bei der EMA eine Genehmigung für Truxima. Da bis zur Entscheidung rund ein Jahr gebraucht wird, werde erwartet, dass binnen Jahresfrist die Genehmigung gefällt werden könnte, hieß es.

Südkoreanische Biosimilar-Hersteller wollen in den europäischen Markt vorstoßen, da Europa gegenüber Biosimilars positiver eingestellt ist als der US-Markt. Die US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel FDA hat bisher lediglich zwei Biosmiliars genehmigt.