韩国国际广播电台报道：欧盟正式批准韩国赛尔群（Celltrion）制药公司研制的Regkirona和美国再生元制药公司的Ronapreve用于治疗新冠。

欧洲药品管理局（EMA）当地时间12日在官网上宣布，欧盟委员会批准Regkirona、Ronapreve进行销售，两种产品在欧盟获得正式认证。由此，Regkirona成为韩国首款获得欧盟认证的国产抗体新药。

欧洲药品管理局下属人用医药产品委员会前一天建议批准使用Regkirona和Ronapreve，这是首批获得批准建议的新冠抗体药物。

Regkirona和Ronapreve将用于治疗欧洲国家患者，目前新冠病毒正以前所未有的速度在欧洲扩散。Regkirona将用于治疗重症风险较高、但仍可自主呼吸的18岁及以上病例。Ronapreve将用于治疗重症风险较高、体重超过40公斤的12岁及以上病例。人用医药产品委员会建议，Ronapreve还可用于12岁及以上人群的新冠预防。

两家公司于10月初向欧洲药品管理局正式提交上市许可申请。