Pergi ke Menu Pergi ke Halaman Utama
Go Top

Izin Pengobatan 'Invossa' milik Kolon Life Science Telah Dibatalkan

Write: 2019-05-28 16:22:10

Thumbnail : YONHAP News

Badan Pengawas Obat dan Makanan Korea Selatan pada hari Selasa (28/5/19) membatalkan izin untuk memperkenalkan 'Invossa', sebuah metode pengobatan osteoartritis dari Kolon Life Science, ke pasar domestik.

Pihak Kementerian menyampaikan bahwa salah satu bahan utama 'Invossa', dipastikan sebagai sel-sel ginjal bukan kondrosit, seperti yang tertulis dalam data yang dikirimkan saat meminta perizinan. 

Sebagai tindak lanjutan atas data yang tidak sesuai oleh Kolon Life Science, badan itu membatalkan persetujuan lisensi biologis terhadap 'Invossa'. Selain itu, Badan Pengawasan Obat dan Makanan juga memutuskan untuk mengajukan proses pidana atas Kolon Life Science. 

Pihaknya telah melakukan investigasi sejauh ini mengenai proses dan alasan mengapa bahan-bahan 'Invossa' tidak sesuai dengan kenyataannya. Sebagai hasilnya, Kolon Life Science terbukti menyerahkan data yang salah dan menyembunyikan fakta-fakta utama yang telah dikonfirmasi lebih lanjut sebelum persetujuan diberikan.

Pilihan Editor

Close

Situs kami menggunakan cookie dan teknologi lainnya untuk memberikan Anda layanan yang lebih baik. Dengan terus menggunakan situs ini, Anda menyetujui penggunaan teknologi ini dan kebijakan kami. Detail >