韩国国际广播电台报道:在韩国新冠疫情防疫成果备受全球瞩目之际,韩国产诊断试剂的性能也得到了显著提升。
位于大德研究开发特区的政府出资研究院和中小生物企业共同研发的分子诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用批准。
政府出资纳米综合技术院和中小生物企业共同开发的新冠病毒分子诊断试剂是利用1套试剂最多可同时对100人进行检测的突破性产品,在敏感度和精密度方面较原有诊断试剂高2至5倍。
分子诊断试剂今年4月完成开发,上月初获韩国食品医药品安全处海外出口许可,最近获得美国食品药品监督管理局紧急使用批准。这是政府出资研究院和中小生物企业共同推出的产品首次获美国食品药品监督管理局批准,预计今年国内外销售额将达700亿韩元。