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生物仿制药首次获得国内批准

Write: 2012-07-23 17:15:48

韩国国际广播电台报道:生物仿制药首次在韩国国内获得审议通过。

食品医药品安全厅23日透露,韩国Celltrion公司开发的关节炎治疗剂已经通过了临床试验,与原配药具有同等疗效。为此,食品医药品安全厅批准了该产品的制造、销售。

本次获得批准的药品分子结构复杂,该药品在抗体药品领域第一次获得生产销售批准的生物仿制药。该仿制药价格相当于原药品的70~80%,服用该药品的患者将会减轻一定的经济负担。该产品将在今年第三季度面市,原药品世界市场规模达到67000亿韩元。

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