Südkoreanische Pharmaunternehmen wollen eine Tamiflu-Kopie anbieten.

Die Behörde für die Sicherheit von Nahrungs- und Arzneimitteln teilte mit, dass bislang fünf südkoreanische Pharmaunternehmen einen Plan zur Prüfung der Bioäquivalenz vorgelegt hätten. Die Bioäquivalenz bewertet die Austauschbarkeit zweier wirkstoffgleicher Arzneimittel, die sich jedoch im Herstellungsprozess beziehungsweise bei den enthaltenen Hilfsstoffen unterscheiden. Drei Hersteller hätten bereits eine Genehmigung von der Behörde erhalten. Mit Blick auf die rasante Ausbreitung der Neuen Influenza habe die Behörde nach eigenen Angaben das Genehmigungsverfahren von gewöhnlich 30 Tagen auf sieben Tage drastisch verkürzt.

Sollte die Wirksamkeit der Generika nachgewiesen werden, werden die Unternehmen umgehend eine Genehmigung für den Verkauf beantragen.