Ủy ban kiểm tra cuối cùng thuộc Cơ quan an toàn thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) ngày 10/2 đã ra quyết định cấp phép chính thức cho vắc-xin COVID-19 của hãng dược AstraZeneca (Anh). 

Ủy ban đã tiến hành xem xét tổng hợp kết quả thẩm định của MFDS và nội dung tư vấn của nhóm chuyên gia được tiến hành trước đó, quyết định cấp phép cho vắc-xin với điều kiện hãng AstraZeneca phải nộp kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba, hiện đang tiến hành tại Mỹ.

Về tính an toàn của vắc-xin, ủy ban đánh giá các trường hợp bất thường được báo cáo cho tới nay phần lớn đã được dự báo từ trước, xét về tổng thể vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca là an toàn. Khoảng trên 10% số người tiêm vắc-xin xuất hiện các triệu chứng thường thấy như đau, bầm ở vị trí tiêm, mệt mỏi, đau đầu, nhưng biến mất sau vài ngày; còn lại không có trường hợp bị sốc phản vệ.

Đặc biệt, không xảy ra triệu chứng bất thường nghiêm trọng với đối tượng tiêm là người trên 65 tuổi. Tỷ lệ phát sinh triệu chứng bất thường ở nhóm đối tượng này tương tự các nhóm người trưởng thành khác, thậm chí còn thấp hơn.

Về tính hiệu quả của vắc-xin, ủy ban nhận định vắc-xin của hãng dược Anh mang hiệu quả phòng ngừa virus đạt khoảng 62%, thỏa mãn điều kiện là 50% theo tiêu chuẩn đánh giá hiệu quả vắc-xin COVID-19 của Tổ chức y tế thế giới (WHO).

Do đó, ủy ban quyết định đối tượng tiêm chủng là người trưởng thành trên 18 tuổi, bao gồm cả người trên 65 tuổi, với điều kiện AstraZeneca ghi chú nội dung "Phải quyết định thận trọng khi sử dụng cho người trên 65 tuổi"

Với đối tượng là phụ nữ mang thai, ủy ban không khuyến nghị tiêm phòng trong thời gian mang thai. Trường hợp phụ nữ đang cho con bú, do vẫn chưa rõ vắc-xin có tiết vào sữa mẹ hay không, nên cần lưu ý khi sử dụng.

MFDS nhấn mạnh vắc-xin COVID-19 của AstraZeneca đã được kiểm chứng một cách chặt chẽ về tính an toàn và hiệu quả. Đây là vắc-xin COVID-19 đầu tiên được cấp phép tại Hàn Quốc. Trong thời gian tới, cơ quan này sẽ lập ra hệ thống giám sát và đối phó nhanh với các trường hợp bất thường sau khi tiêm chủng.