Hãng thông tấn AP (Mỹ) đưa tin Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 7/6 (giờ địa phương) đã phê duyệt một loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer mới có tên là Aduhelm, do hãng dược Biogen (Mỹ) và hãng dược Eisai (Nhật Bản) phát triển.

Đây là lần đầu tiên một loại thuốc điều trị căn nguyên của căn bệnh này được phê duyệt. Trước đó, FDA từng phê duyệt một loại thuốc liên quan đến bệnh Alzheimer vào năm 2003, song đây là thuốc dùng để kiểm soát triệu chứng như lo lắng, mất ngủ. Tuy nhiên, thuốc này bị phát hiện là không đẩy lùi được các triệu chứng của bệnh nhân mắc Alzheimer mà chỉ có tác dụng làm chậm quá trình tiến triển của bệnh.

Mặc dù Biogen không tiết lộ giá của sản phẩm, song chi phí chữa trị mà người bệnh bỏ ra để tiêm một mũi mỗi 4 tuần được cho là lên tới 30.000-50.000 USD/năm.

Theo AP, các hãng dược đã chi hàng tỷ USD cho chi phí nghiên cứu nhưng thất bại trong việc tìm ra phương pháp điều trị bệnh Alzheimer. Thành quả lần này có thể kích thích đầu tư cho hãng dược.

Bên cạnh đó, quá trình xem xét thuốc lần này của FDA đã làm dấy lên tranh cãi về việc phê duyệt thuốc điều trị các bệnh khó chữa. Các chuyên gia khuyến cáo tuy có ý kiến cho rằng thuốc dù chỉ có hiệu quả rất nhỏ cũng cần phải phê duyệt nhưng nếu phê duyệt thuốc điều trị có nghi ngờ về tính hiệu quả thì có thể sẽ gây ra rủi ro.

Trước đó, Ủy ban cố vấn chuyên môn bên ngoài của FDA đã quyết định không phê duyệt loại thuốc mới của Biogen vào tháng 11 năm ngoái với lý do còn nhiều nghi vấn đề tính hiệu quả.

Nhận thức những hoài nghi trong cộng đồng, FDA đã phê duyệt với điều kiện Biogen tiếp tục tiến hành các nghiên cứu tiếp theo để xác nhận tính hiệu quả của thuốc. Điều này có nghĩa là nếu thuốc không được chứng minh là có hiệu quả trong các nghiên cứu tiếp theo thì sẽ bị rút khỏi thị trường.