Được biết, Hàn Quốc lần đầu tiên cho phép sản xuất một loại chế phẩm sinh học tương tự.

Chế phẩm sinh học tương tự là thuật ngữ dùng để chỉ những phiên bản tiếp theo được chính thức công nhận của thuốc sinh học đã phát minh được sản xuất sau khi các chế phẩm phát minh đã kết thúc độc quyền sở hữu trí tuệ.

Khác với các thuốc có phân tử hóa học nhỏ, các chế phẩm sinh học thường là các hợp chất phân tử lớn, phức tạp và rất nhạy cảm với sự thay đổi của các quy trình sản xuất.

Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc (KFDA) hôm thứ Hai (23/7) cho biết, thuốc điều trị viêm khớp của công ty Celltrion mang tên “Remsima” có tác dụng tương tự với thuốc “Remicade” của công ty Janssen và Remsima được phép tiêu thụ trên thị trường.

Như vậy, thuốc Remsima là loại chế phẩm sinh học tương tự đầu tiên được phép sản xuất trên thế giới liên quan đến kháng thể. Việc sản xuất loại thuốc này tương đối phức tạp so với các loại thuốc khác.

Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm cho biết, giá của loại thuốc mới này tương đương 80% giá thuốc trước đó và các bệnh nhân viêm khớp sẽ giảm được gánh nặng kinh tế khi mua thuốc.

Hãng Celltrion sẽ ra mắt thuốc Remsima trong quý 3 năm nay.