Nghe Menu Nghe nội dung
Go Top

Hàn Quốc phê chuẩn kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba vắc-xin COVID-19 nội địa

Write: 2021-08-10 14:34:19

Thumbnail : YONHAP News

Cơ quan an toàn thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) ngày 10/8 đã phê chuẩn kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba vắc-xin COVID-19 mà hãng Khoa học y sinh SK (SK Bioscience) đang phát triển. Đây là loại vắc-xin trong nước đầu tiên được cơ quan trên phê chuẩn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba.

Theo đó, SK sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba theo phương thức "lâm sàng đối chiếu", tức so sánh hiệu quả với vắc-xin của hãng AstraZeneca (Anh) hiện hành.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba sẽ không chỉ tiến hành tại Hàn Quốc, mà còn tiến hành tại nhiều nước khác như Đông Nam Á, Đông Âu. Vắc-xin của SK được sản xuất bằng công nghệ tái tổ hợp gen, theo phương thức tiêm protein kháng nguyên bề mặt của virus COVID-19 vào cơ thể người để kích thích phản ứng miễn dịch. Đây cũng là cách thức thường được sử dụng trong sản xuất nhiều loại vắc-xin hiện nay như cúm, viêm gan B, ung thư cổ tử cung. 

Theo kết quả phân tích sơ bộ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một, tất cả người được tiêm vắc-xin của SK Bioscience đã sản sinh ra kháng thể trung hòa chống lại virus. Về khía cạnh an toàn, vắc-xin không xuất hiện tác dụng phụ đặc biệt ngoài các phản ứng thường gặp sau khi tiêm phòng như đau ở vị trí tiêm, mệt mỏi, đau cơ bắp.

Giám đốc MFDS Kim Gang-lip nhấn mạnh việc vắc-xin COVID-19 sản xuất trong nước bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba mang ý nghĩa là bước khởi đầu để Hàn Quốc tiến tới tự chủ về vắc-xin.

Trong một diễn biến khác, tính tới 0 giờ ngày 10/8, Hàn Quốc ghi nhận 1.540 ca nhiễm COVID-19 mới, nhiều nhất tính riêng trong các ngày thứ Hai từ đầu dịch. Thông thường, số ca nhiễm mới đầu tuần thường có xu hướng giảm do số mẫu xét nghiệm không nhiều vào cuối tuần.

Bộ trưởng Hành chính và an toàn kiêm Phó Chủ tịch Ủy ban Phòng chống tai nạn và quản lý an toàn trung ương Jeon Hae-cheol cho biết từ nay tới cuối tháng này, Chính phủ sẽ bố trí thêm trạm xét nghiệm lưu động tạm thời tại 4 trạm dừng chân trên tuyến đường cao tốc tiến vào thủ đô và các địa phương lân cận, nhằm phát hiện sớm các ca nhiễm COVID-19 trong quá trình người dân di chuyển đi nghỉ mát.

Lựa chọn của ban biên tập